青岛市市立医院与青岛市食品药品检验研究院联

青岛市人民政府副市长栾新为联合实验室揭牌

11月12日上午，青岛市市立医院与青岛市食品药品检验研究院“国家药监局海洋中药质量研究与评价重点实验室联合实验室”签约揭牌仪式在青岛市市立医院举行。青岛市政府副市长栾新出席仪式并为联合实验室揭牌。青岛市市场监督管理局党组书记、局长张杰，青岛市卫生健康委主任、市中医药管理局局长薄涛，青岛市市场监督管理局副巡视员贾云春，青岛市食品药品检验研究院党总支书记、院长兼重点实验室主任卢京光，青岛市市立医院总院长管军、副院长韩伟出席仪式。青岛市市立医院党委书记杨九龙主持。

青岛市市立医院总院长管军与青岛市食品药品检验研究院院长卢京光签约

此次签约合作，是贯彻落实APEC国际临床多中心联合实验室要求的积极作为，是双方不断创新、凝练发展方向的远大追求，是我市以建设国家海洋科学城为着力点、全力创建综合性国家科学中心的里程碑。

管军总院长首先致辞，他说，联合实验室的成立是响应国家海洋经济发展战略、服务海洋中药开发研究的积极作为，标志着我院药物临床试验又跨入了新的领域，迈上了新台阶。海洋中药作为蓝色药库的重要组成部分，是中药研究的重要创新领域，是当前国内外研究的前沿。我院将借助重点实验室的平台优势，进一步发挥病源资源充足、临床试验经验丰富等特点，以海洋中药研发为主要方向，积极介入中药产物临床前药理、药代及毒理学研究，促进临床试验领域指南和标准制定，不断提高临床试验全过程、全链条的质量和水平，加速临床研究向临床应用的转化。期待在双方共同努力下，在海洋药物的研发链中占有一席之地，为“产学研用”多元化合作模式探索新的路径，树立新的标杆，为我市的医药科技发展贡献力量！

卢京光院长介绍了实验室建设情况及主要研究方向、研究内容和社会效益。她说，联合实验室的成立标志着青岛市海洋药物临床评价及监管工作又迈出了关键一步，将推动青岛市药物临床评价体系与国际接轨，满足新药研发国内国际双申报。实验室将集中力量，突破一批关键技术，使青岛成为海洋中药和海洋研发创新的聚集地，为加快推进海洋中药监管及临床试验的科学化、国际化和现代化发挥重要作用。

强强联合，助力海洋中药研发创新

据悉，2021年2月，青岛市市场监督局依托青岛市食品药品检验研究院申报的“国家药监局海洋中药质量研究与评价重点实验室”获批运行，是全国唯一的海洋中药领域特色重点实验室。实验室整合搭建了一支近61人的高水平、国际化的研发和运营团队，旨在结合国家海洋经济发展战略和需求，围绕国内外海洋中药的研究热点、难点和前沿，解决我国海洋中药目前存在的关键问题，为实现海洋中药的靶向性和有效性监管及质量控制提供技术支撑体系和创新平台。为推动海洋中药临床试验研究，参与相关领域的指南和标准制定，同年5月，青岛市食品药品检验研究院联合青岛市市立医院依托“国家药监局海洋中药质量研究与评价重点实验室”共同申报APEC国际临床多中心联合实验室并获得批准。经过半年多的磋商与相互实地考察，在今天正式启动此项战略性合作。

青岛市市立医院国家药物临床试验机构是全国最早获得药物临床试验资质的机构之一，能够承担I期到III期药物、器械等临床研究，多次担任多中心临床研究中心单位。下一步，联合实验室将依托双方优势，重点围绕国内外海洋中药领域临床试验领域的法规和监管科学、加快海洋中药研发及真实世界研究、形成联合实验室临床试验质量管理体系和规范等方面进行合作创新。推动我市药物临床评价体系与国际接轨，满足企业新药研发国际国内双申报的要求。同时，为我市乃至全国海洋中药监管及研究的靶向性、有效性提供技术支撑和创新平台，使青岛发展成为海洋中药及海洋药物研发和创新的聚集地，为广大病患提供更为广阔、有效、安全的海洋药物选择。

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