一体化CRO巨头,眺望远方,药明的目标是星辰大
近日,药明康德作为CRO板块中毫无疑问的龙头,率先摆脱了CDE征求意见稿的阴影,走出泥沼,创出新高。
要知道,CDE征求意见稿发布后仅仅三天,CRO板块的跌幅就达到了15%。直到现在,大部分CRO企业的股价还在那里趴着不动,可药明康德却偏偏走出了“六亲不认”的步伐,再创历史新高。这到底是为啥?药明康德凭什么能在板块中走出独立行情?想要寻找其中的原因,恐怕还得回归到CDE的征求意见稿上来。
《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿指出,在药物进行临床对照试验时,一是应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物,而不应为提高临床试验成功率和试验效率,选择安全有效性不确定,或已被更优的药物所替代的治疗手段;二是新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,当选择非最优的治疗作为对照时,即使临床试验达到预设研究目标,也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要,或无法证明该药物对患者的价值。
简单来说,就是以后做抗肿瘤药物临床实验时,你研发的创新药得比市面上的主流药物药效好才能被获批为创新药上市,你可能会问,难道我国原来研发的创新药效果还不如早就上市的药物吗?很不幸的告诉你,大部分是的。我国的创新药中有很多药品存在同质化现象,比如名气最大的PD1,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和信达生物的信达利单抗在适应症上几乎一模一样,而且效果嘛。。。咱也不知道,咱也不敢问。所以说我国创新药的研发水分还是蛮大的,国家也是看到这一点,才提出了这个意见稿嘛,虽然只是个意见稿,但对市场的杀伤力也是不小啊。
关于这个意见稿,有专家解读称:对于CRO领域以国内业务为主的、以临床业务为主的公司,短期业务量会受到一定冲击,但国际业务为主的不会受到大的影响。而且从长远看CDE的征求意见稿限制不必要的同质化竞争,优化临床资源分配,有助于推动中国创新药研发逐步进入‘first-in-class'时代。尤其是药物发现领域还会直接受益于完全自主创新的行业风气回归。此文件实际上提高了创新药的门槛,对行业内真正从事创新研发的头部企业是利好信息。
药明康德作为CRO板块里的龙头,而CDE的意见征求稿其实是利好CRO板块中龙头企业的,在市场情绪缓和之后,药明康德的率先反弹也就情理之中了。
可能你觉得这种解释缺乏说服力,率先反弹的企业一定有它独有的核心竞争力,那药明康德的核心竞争力是什么呢?
药明康德核心竞争力解读
药名康德的核心竞争力可以简单概括为:超强的临床前研发实力+一体化产业结构
药明康德作为全球临床前 CRO 行业领导者。公司主营业务可以分为中国区实验室服务、合同生产研发/合同生产服务(CDMO/CMO)、美国区实验室服务、临床研究及其他 CRO 服务,服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程。
优秀的临床前研发能力是药明康德立足之本
其中临床前CRO业务是药明康德的核心业务,公司占据了国内大部分的市场份额。临床前CRO业务处于一款创新药研发的早期阶段,也是技术含量偏高的阶段,药名康德凭借其出色的研发能力获得了广大客户的认可,其护城河相对高,客户粘性也更强。
截止2020年末,药名康德的研发人员数量超过20000人,无论是人员数量还是人员学历,药名康德均显著高于国内同行业其他公司。
出色的临床前研发能力帮助公司建立起庞大、多样且忠诚的客户群。2020年,公司新增客户超过1300家,合计为来自全球30多个国家的超过4200家客户提供服务,覆盖所有全球前20大制药企业。2020年,全球前20大制药企业占公司整体收入比重约32.8%。公司客户粘性强,2015至2020年12月31日,公司前十大客户保留率100%。2020年,公司来自于原有客户的收入占比为93.8%,来自于新增客户的收入占比为6.2%。
药明康德不仅原有的客户粘性强,与此同时,公司的长尾战略效果逐渐显现,2018年-2020年,公司的新增客户数接近4000家,其活跃客户数也从3500家增长到4200家。公司新老客户数量稳步增长。
药明康德长尾战略持续发力,目前中小型生物技术公司、虚拟公司和个人创业者在内的小型制药公司已经成为医药创新的重要驱动力。根据Frost & Sullivan报告,到2022年,预计小型制药公司数量将达到 家,占制药公司总数的80%;FDA 批准新药数量的47%将来自于小型制药公司。这些小型制药公司将会成为未来创新药发展的重要动力。但这些小型制药公司往往没有足够的资本和时间去自行建设研发项目所需的实验室和生产设施。药明康德不但不嫌弃这些公司小而且没有钱,公司还通过不断降低医药研发行业的进入门槛、吸引更多的参与者加入新药研发行业,并为更多的客户赋能,帮助他们取得成功。
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